國家藥監局局長焦紅：疫苗監管是重中之重
全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅今天在接受記者采訪時表示，對疫苗的監管是藥監部門日常監管“重點中的重點”，正在制定中的疫苗管理法更加明確了各個環節的監管和相應職責。她強調，綜合來看，我國的疫苗是安全的，對國產疫苗應該有信心。
全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅今天在接受記者采訪時表示，對疫苗的監管是藥監部門日常監管“重點中的重點”，正在制定中的疫苗管理法更加明確了各個環節的監管和相應職責。她強調，綜合來看，我國的疫苗是安全的，對國產疫苗應該有信心。
2018年，疫苗安全成為全民關注的焦點。政府工作報告也指出，藥品疫苗攸關生命安全，必須強化全程監管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線。
“藥品全程監管應該意味著從研制、生產、流通到使用全環節的監管。”焦紅表示，包括疫苗在內的藥品監管需要企業承擔主體責任，監管部門按照各自職責承擔相應責任，還需要完善法律法規。據介紹，疫苗管理法、藥品管理法等草案已納入2019年全國人大立法任務。
焦紅強調，對于疫苗的監管應該，也將會比一般的藥品更為嚴格。藥監部門也將會在完善全程監管的同時，嚴厲處罰、嚴肅問責。“對違法企業的處罰會更加嚴厲，對相關監管部門的失職、瀆職行為，處罰也會更加嚴明。 ”
目前，我國對藥品市場的監管實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監管由市縣市場監管部門統一承擔。焦紅強調，國家藥監局的監管重點是藥品進口、研制等環節，各省藥監局的工作重點在于對藥品生產環節的監管，市縣層面主要是監管藥品經營和使用環節，藥監部門將在更加明晰監管事權的情況下，努力達到有效監管。
焦紅還表示，疫苗等高風險產品都是藥品監管部門的重點工作內容。“對疫苗的監管，在日常工作里面就納入重點中的重點。”她透露，正在制定中的疫苗管理法更加明確了疫苗監管的各個環節及相應職責。
“中國的疫苗整體上應該說是安全的，而且我們對國產疫苗應該有信心。”她表示，應該看到國產疫苗多年來在傳染病防控上作出了重要貢獻，包括人口期望壽命的提高，背后都有國產疫苗的幫助。
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